Usinagem CNC de dispositivos médicos

Sanluo Precision é um fabricante e fornecedor profissional de usinagem CNC para dispositivos médicos na China. Com 15 anos de experiência técnica em usinagem CNC de dispositivos médicos, ela se dedica principalmente à fabricação precisa de dispositivos médicos de alto risco Classe III, fornecendo serviços profissionais de usinagem CNC de dispositivos médicos personalizados para clientes e apoiando a personalização de peças complexas e difíceis. A empresa combina conformidade regulatória com habilidade artesanal requintada para oferecer serviços de processamento personalizados, desde pesquisa e desenvolvimento até produção em massa para empresas médicas.

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Descrição do produto

Sistema de conformidade regulatória

A Sanluo Precision segue o padrão nacional YY/T0287 e os regulamentos do sistema de qualidade FDA 21 CFR 820 na usinagem CNC de dispositivos médicos. Estabeleceu um sistema documental completo, incluindo controle de projeto (DHF), arquivo mestre de equipamentos (DMF), validação de processo (PQ), etc. A gestão de riscos (ISO 14971) é usada para identificar vários riscos existentes no processo de processamento e as medidas preventivas correspondentes são tomadas. Todos os parâmetros do processo foram verificados e bloqueados e quaisquer alterações requerem revisão e aprovação. O gerenciamento de circuito fechado CAPA (Ações Corretivas e Preventivas) é implementado para melhorar continuamente a tecnologia de processamento.

Precisão da estação de trabalho

precisão dimensional	DO	EU IA	T（C）	PD	GD
unidade:±/mm	0.002	0.003	0.005	0.005	0.003
Precisão geométrica	redondeza	coaxialidade	retidão	cilindricidade	Tolerância de posição
unidade:±/mm	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
capacidade de produção	1 ~ 999999 unidades	1 ~ 999999 unidades	1 ~ 999999 unidades	1 ~ 999999 unidades	1 ~ 999999 unidades
ciclo de produção	3-20 dias	3-20 dias	3-20 dias	3-20 dias	3-20 dias

Equipamento de processamento especializado

Como fabricante profissional de usinagem CNC de dispositivos médicos de precisão, a Sanluo Precision usa tornos CNC centralizadores da Swiss Tornos para processar instrumentos médicos do tipo eixo delgado (com uma relação L/D ≥ 10). Centro de usinagem de ligação de cinco eixos que processa peças de estrutura anatômica complexa, corte de fio de movimento lento, processamento de lâminas cirúrgicas. O equipamento é equipado com sistema de imagem térmica de alta precisão, que pode monitorar a temperatura de corte em tempo real, evitando alterações nas propriedades do material. Ferramentas de PCD (diamante policristalino) e CBN (nitreto cúbico de boro) são usadas para reduzir a frequência de trocas de ferramentas e garantir a consistência do lote.

Tratamento e aplicação de biocompatibilidade

O serviço de usinagem CNC de dispositivos médicos da Sanluo Precision oferece suporte profissional para tratamento de superfície. Para ligas de titânio, o tratamento de oxidação anódica tipo II é realizado para formar uma película protetora estável de TiO₂. Para o aço inoxidável, o tratamento de passivação é aplicado para remover o ferro livre e aumentar a resistência à corrosão. Para materiais PEEK, o tratamento com plasma é usado para melhorar a energia superficial e aumentar a adesão celular. Todas as amostras tratadas devem passar por testes de toxicidade celular (ISO 10993-5), testes de sensibilização e testes de irritação para garantir a segurança biológica. A empresa fornece serviços personalizados de usinagem CNC de dispositivos médicos para neurocirurgia, cirurgia cardiotorácica, ortopedia, odontologia, etc. Os produtos obtiveram certificações de CFDA, FDA e CE.

Parâmetros técnicos do equipamento

Categorias de parâmetros	Detalhes do parâmetro
Modelo de Equipamento	Suíço XT 32/9
Marca	Tornos
Posicionamento central	Processamento multifuncional e de alto desempenho de peças complexas
Número de eixos	8/9 eixos lineares + 2 eixos C; eixo B plug-and-play opcional
Capacidade de processamento	Diâmetro máximo de processamento 32 mm
Sistema de ferramentas	Até 40 ferramentas, incluindo 18 posições de ferramentas elétricas; 3 sistemas de ferramentas independentes
Processos Especiais	Suporta brochamento, fresamento poligonal/fresamento giratório, fresamento giratório interno e externo, furação profunda, etc.
Principais vantagens	Design compacto, conversão rápida de porta-ferramentas, alcançando flexibilidade máxima
Aplicações Típicas	dispositivos médicos, usinagem CNC, peças médicas e odontológicas, eletrônicas

Categorias de parâmetros	Detalhes do parâmetro
Modelo de Equipamento	MultiSwiss 6X16
Posicionamento central	Produção em massa eficiente de pequenas peças complexas
Número de eixos e eixo principal	6 eixos principais + 1 eixo principal traseiro opcional
Capacidade de processamento	Diâmetro máximo de processamento: 16 mm
Sistema de eixo principal	Cada fuso é controlado independentemente em termos de velocidade, indexação e posicionamento do eixo C; a configuração opcional permite uma velocidade máxima do fuso de 6.000 r/min.
Sistema de ferramentas	Cada estação de trabalho pode acomodar no máximo 4 ferramentas e a capacidade total é de até 18 ferramentas.
Principais vantagens	Processamento paralelo multieixo, com eficiência de produção várias vezes superior à dos tornos monoeixo; versão opcional do eixo Y
Sistema de controle numérico	Software de programação Tornos TBDECO ou TISIS ISO
Aplicações Típicas	Pequenas peças de precisão em indústrias como implantes médicos, usinagem CNC de dispositivos médicos e eletrônica