Componentes CNC de nível médico

Sanluo Precision é um fabricante e fornecedor profissional de componentes CNC de nível médico na China. Especializados na fabricação de precisão de componentes CNC, aderimos aos mais altos padrões da indústria médica em produção e controle de qualidade, fornecendo serviços de usinagem customizados que excedem os padrões e apoiando a customização de peças complexas e desafiadoras. Entendemos que a classe médica representa padrões de materiais mais elevados, maior precisão de usinagem e rastreabilidade de qualidade mais abrangente; portanto, cada componente CNC de nível médico é um produto vital relacionado à segurança do paciente.

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Descrição do produto

Controle de materiais de nível médico

A Sanluo Precision usa materiais certificados clinicamente para seus componentes CNC de nível médico. Os materiais metálicos incluem aço inoxidável 316L (ASTM F138/F139), liga de titânio Ti6Al4V ELI (ASTM F136) e liga de cobalto-cromo (ASTM F75), todos acompanhados de certificados de materiais e relatórios de composição química. Plásticos de engenharia como PEEK (ISO 10993), PPSU e PEI passaram nas avaliações de biocompatibilidade. Os fornecedores de materiais devem ser certificados pela ISO 13485 e uma lista de fornecedores qualificados deve ser mantida. Cada lote de materiais passa por espectroscopia ICP para determinar a composição química, análise térmica DSC para testar as propriedades do material e testes ultrassônicos para eliminar defeitos internos. Os lotes de materiais e lotes de produtos são combinados individualmente para total rastreabilidade.

Ambiente de processamento de nível médico

Sanluo Precision é uma empresa especializada na fabricação de componentes CNC de nível médico e possui uma oficina de processamento com certificação GMP. Atingindo os padrões ISO Classe 7 (Classe 10000), com concentração de material particulado <3,52 milhões/m³ (≥0,5μm). Os funcionários da empresa devem usar trajes de sala limpa, trocar de roupa, lavar as mãos e tomar banho de ar antes de entrar na oficina. São realizadas limpeza e desinfecção diárias, juntamente com monitoramento ambiental mensal (bactérias transportadas pelo ar e sedimentadas) para garantir um ambiente de nível médico.

Testes e certificação de nível médico

A fábrica da Sanluo Precision realiza inspeção e certificação completas para todos os componentes CNC de nível médico. A inspeção dimensional utiliza máquinas de medição por coordenadas CMM, sistemas de imagem óptica e scanners a laser; os relatórios de inspeção estão em conformidade com os padrões ASME Y14.5. A qualidade da superfície é testada usando testadores de rugosidade, perfilômetros e interferômetros de luz branca, atendendo aos padrões ISO 4287. Os testes de materiais incluem espectroscopia ICP, SEM/EDS e difração de XRD; a composição e a microestrutura do material atendem aos padrões ASTM. A biocompatibilidade é avaliada quanto à citotoxicidade (ISO 10993-5), sensibilização (ISO 10993-10) e irritação (ISO 10993-10). Fornecemos relatórios de teste completos e Certificados de Conformidade (CoC). Já fornecemos serviços personalizados de usinagem CNC de nível médico para marcapassos, lentes intraoculares e outros dispositivos.

Precisão da estação de trabalho

precisão dimensional	DO	EU IA	T（C）	PD	GD
unidade:±/mm	0.002	0.003	0.005	0.005	0.005
Precisão geométrica	redondeza	coaxialidade	retidão	cilindricidade	Tolerância de posição
unidade:±/mm	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
capacidade de produção	1 ~ 999999 unidades	1 ~ 999999 unidades	1 ~ 999999 unidades	1 ~ 999999 unidades	1 ~ 999999 unidades
ciclo de produção	3-20 dias	3-20 dias	3-20 dias	3-20 dias	3-20 dias

Parâmetros técnicos do equipamento de processamento

Categoria de parâmetro	Especificações
Modelo de Equipamento	Torno tipo suíço Tsugami S205A (com fresamento de alta frequência opcional)
Posicionamento central	Especializado para usinagem de precisão de pequenas peças de eixo, como parafusos ósseos de aço inoxidável e liga de titânio e grampos odontológicos na indústria médica.
Acessórios de fresagem de alta frequência	Pode ser equipado com uma fresadora japonesa NAKANISHI BM-320F de alta frequência, com velocidades de até 80.000 rpm e precisão de batimento de 1μm.
Dimensões de fresamento de alta frequência	Diâmetro externo de 20 mm e comprimento de 87 mm, pode ser instalado diretamente no orifício do porta-ferramentas do Tsugami S205A.
Função de usinagem	Usado para fresamento de alta precisão de faces finais de parafusos ósseos em liga de titânio, como fresamento "tocha" (por exemplo, hexagonal interno, TORX®), que requer usinagem sem rebarbas.
Principais vantagens	O próprio torno tipo suíço é adequado para usinagem contínua de peças de eixo delgadas; com a adição de uma fresadora de alta frequência, todos os processos podem ser concluídos na mesma máquina-ferramenta, garantindo precisão consistente.
Aplicações Típicas	Parafusos ósseos de liga de titânio, parafusos ósseos, grampos dentários e outros componentes CNC de nível médico.

Categoria de parâmetro	Especificações
Modelo de Equipamento	SZ-20E2
Posicionamento central	Torno tipo suíço de 3 eixos para serviço pesado, alta rigidez e alta estabilidade
Número de eixos	3 eixos
Sistema de fuso	Fuso elétrico refrigerado a óleo integrado; velocidade: 10.000/12.000 rpm
Capacidade de usinagem	Diâmetro máximo de usinagem: Ø20 mm; com e sem bucha guia são intercambiáveis.
Sistema de ferramentas	Estrutura de lâmina abundante
Principais vantagens	O design de alta rigidez é adequado para usinagem pesada; é especialmente adequado para componentes de eixo de alta precisão.
Aplicações Típicas	Peças de eixo de precisão para indústrias como 5G/3C, conectores eletrônicos, componentes CNC de nível médico e sondas de medição.